蘇丹紅化粧品風波 石崇良:擬納市場查驗項目 食藥署追溯源頭
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台灣首見化粧品檢出禁用蘇丹色素,衛福部長石崇良表示,各國對化粧品管理多以製程管理為核心,避免事件重演,食藥署研擬未來會把蘇丹紅納入後市場查驗相關項目之一。衛福部食藥署允諾2週內完成追溯。
國內首度在化�菻~中驗出禁用色素「蘇丹紅(蘇丹4號)」引發市場震盪。事件爆發後,衛福部與食藥署陸續追查發現,問題原料自新加坡輸入,經國內進口商「亦鴻企業有限公司」流向下游 12 家業者、累計 20 項產品受影響。面對社會疑慮與外界對化�菻~管理機制的全面檢討,衛福部長石崇良今明確表示,將把蘇丹紅納入後市場例行查驗項目,同時宣布對違法進口商重罰 500 萬元並移送檢調。食藥署也承諾,將於兩週內完成回溯,釐清 8 個月資訊空窗期內的所有進口紀錄。
本次事件起於食藥署監控國際警訊,發現中國有問題化�菻~商品進入台灣網購平台。追查後確認涉案原料為新加坡生產的「紅色複方」,由「亦鴻企業有限公司」輸入,檢驗發現含禁用色素蘇丹4號。該原料再供應至歐萊德、綠藤生技、無患子等國內多家業者,用於護唇膏、口紅、噴霧、面膜等產品。
目前已確認遭波及的產品總計 20 項,全部皆被要求立即下架並進入第一級回收程序,製造或輸入業者需於 14 天內完成回收。食藥署坦言,由於工廠生產品項繁多,仍不排除後續會再新增更多受污染產品。
針對外界關心如何避免化�菻~再度遭禁用成分污染,衛福部長石崇良表示,這是台灣首次在化�菻~中驗出蘇丹色素,事件顯示後市場監測亟須強化。
他強調,全世界化�菻~管理以「製程與成品控管」為原則,邊境不可能逐一檢驗所有原料,尤其化�菻~可使用的化學物質種類高達數千種,許多還跨足食品、工業用途。然而,本次事件凸顯業者在原料端缺乏檢驗能力,因此政府將強化後市場層級的風險管理。
石崇良宣布三項重要政策方向:
1.蘇丹紅等禁用色素將納入例行查驗項目
過去化�菻~檢驗多集中在重金屬、微生物等基本檢測,未來將增加對色素的常規抽檢。
2.推動製造場所全面符合 GMP
自 2025 年 7 月起,所有化�菻~製造場所必須符合 GMP(優良製造標準),以提升製程安全。
3.針對高風險品項提高抽驗密度
尤其是唇部與面部長期接觸肌膚的產品,將列為高風險品類。
石崇良強調,事件已對產業造成衝擊,但透明公開、強化稽查,才是恢復市場信心的唯一途徑。
本案在立法院引發激烈質詢。多位立委指出,國外早在 2 月已有相關警訊,但台灣直到 10 月底才展開清查,期間長達 8 個月的資訊空白令人質疑政府監管是否失靈。
為此,食藥署署長姜至剛承諾:「兩週內將完整掌握 2 月至 10 月期間所有進口紀錄、流向與進口量。」
此次追溯範圍包含:
•自新加坡輸入的所有紅色複方批號
•每批原料進口時間與重量
•是否存在多次摻偽或不同批次污染
•流向何處、進入哪些工廠或產品線
食藥署表示,目前已向關務署調閱該新加坡公司的報關資料,並正式函文請當地衛生主管機關提供協助,但尚未獲得回應。
針對此次事件的源頭責任,衛福部態度明確。石崇良指出,亦鴻進口商未提供真實檢驗報告,也未盡到原料把關責任,導致大規模產品遭污染,已造成重大公共危害。
因此,衛福部:
•祭出最高額 500 萬元罰鍰
•全案移送檢調偵辦
•若查到惡意添加,將要求從重量刑
食藥署副署長王德原更直言:「不敢保證未來不會再新增違規產品。」顯示事件恐仍未完全落幕。
在此次全台稽查行動中,嘉義縣衛生局接獲通報後,立即前往慶生堂化�菻~公司查核,當場下架與封存逾 1.3 萬件疑似污染產品,并封存原料與半成品數十公斤。
嘉義縣衛生局表示,相關產品不得再供應或陳列。民眾若已購買,應立即停用並辦理退貨;若出現紅腫搔癢等過敏症狀,應儘速就醫。
台南市衛生局依清單稽查相關業者,初步封存5977支潤唇膏。
蘇丹紅事件從食品延燒到化�菻~,引發民眾高度恐慌,也暴露法規轉換後的管理漏洞。立委批評,化�菻~管理從「許可制」改為「登錄制」後,邊境查驗反而更依賴業者自律,恐成為防線破口。
對此,石崇良回應,登錄制是國際趨勢,但政府確實需針對高風險品項補強後市場管理,並提升業者檢驗能力。
他強調,政府會秉持「科學、透明、公開」原則;食藥署則承諾將與地方衛生局逐一清查所有受影響工廠,確保市面上不再出現違規產品。
本次事件起於食藥署監控國際警訊,發現中國有問題化�菻~商品進入台灣網購平台。追查後確認涉案原料為新加坡生產的「紅色複方」,由「亦鴻企業有限公司」輸入,檢驗發現含禁用色素蘇丹4號。該原料再供應至歐萊德、綠藤生技、無患子等國內多家業者,用於護唇膏、口紅、噴霧、面膜等產品。
目前已確認遭波及的產品總計 20 項,全部皆被要求立即下架並進入第一級回收程序,製造或輸入業者需於 14 天內完成回收。食藥署坦言,由於工廠生產品項繁多,仍不排除後續會再新增更多受污染產品。
針對外界關心如何避免化�菻~再度遭禁用成分污染,衛福部長石崇良表示,這是台灣首次在化�菻~中驗出蘇丹色素,事件顯示後市場監測亟須強化。
他強調,全世界化�菻~管理以「製程與成品控管」為原則,邊境不可能逐一檢驗所有原料,尤其化�菻~可使用的化學物質種類高達數千種,許多還跨足食品、工業用途。然而,本次事件凸顯業者在原料端缺乏檢驗能力,因此政府將強化後市場層級的風險管理。
石崇良宣布三項重要政策方向:
1.蘇丹紅等禁用色素將納入例行查驗項目
過去化�菻~檢驗多集中在重金屬、微生物等基本檢測,未來將增加對色素的常規抽檢。
2.推動製造場所全面符合 GMP
自 2025 年 7 月起,所有化�菻~製造場所必須符合 GMP(優良製造標準),以提升製程安全。
3.針對高風險品項提高抽驗密度
尤其是唇部與面部長期接觸肌膚的產品,將列為高風險品類。
石崇良強調,事件已對產業造成衝擊,但透明公開、強化稽查,才是恢復市場信心的唯一途徑。
本案在立法院引發激烈質詢。多位立委指出,國外早在 2 月已有相關警訊,但台灣直到 10 月底才展開清查,期間長達 8 個月的資訊空白令人質疑政府監管是否失靈。
為此,食藥署署長姜至剛承諾:「兩週內將完整掌握 2 月至 10 月期間所有進口紀錄、流向與進口量。」
此次追溯範圍包含:
•自新加坡輸入的所有紅色複方批號
•每批原料進口時間與重量
•是否存在多次摻偽或不同批次污染
•流向何處、進入哪些工廠或產品線
食藥署表示,目前已向關務署調閱該新加坡公司的報關資料,並正式函文請當地衛生主管機關提供協助,但尚未獲得回應。
針對此次事件的源頭責任,衛福部態度明確。石崇良指出,亦鴻進口商未提供真實檢驗報告,也未盡到原料把關責任,導致大規模產品遭污染,已造成重大公共危害。
因此,衛福部:
•祭出最高額 500 萬元罰鍰
•全案移送檢調偵辦
•若查到惡意添加,將要求從重量刑
食藥署副署長王德原更直言:「不敢保證未來不會再新增違規產品。」顯示事件恐仍未完全落幕。
在此次全台稽查行動中,嘉義縣衛生局接獲通報後,立即前往慶生堂化�菻~公司查核,當場下架與封存逾 1.3 萬件疑似污染產品,并封存原料與半成品數十公斤。
嘉義縣衛生局表示,相關產品不得再供應或陳列。民眾若已購買,應立即停用並辦理退貨;若出現紅腫搔癢等過敏症狀,應儘速就醫。
台南市衛生局依清單稽查相關業者,初步封存5977支潤唇膏。
蘇丹紅事件從食品延燒到化�菻~,引發民眾高度恐慌,也暴露法規轉換後的管理漏洞。立委批評,化�菻~管理從「許可制」改為「登錄制」後,邊境查驗反而更依賴業者自律,恐成為防線破口。
對此,石崇良回應,登錄制是國際趨勢,但政府確實需針對高風險品項補強後市場管理,並提升業者檢驗能力。
他強調,政府會秉持「科學、透明、公開」原則;食藥署則承諾將與地方衛生局逐一清查所有受影響工廠,確保市面上不再出現違規產品。