台灣首見化粧品含禁用蘇丹紅 12家業者18項產品全數下架
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台灣首度在本土化粧品中檢出禁用工業色素蘇丹紅4號，食藥署日前完成清查並公布結果，確認共有12家國內業者、18項化粧品使用到遭摻偽的問題原料，產品已全數預防性下架、封存，並啟動回收。
台灣首度在本土化�菻~中檢出禁用工業色素「蘇丹4號」，衛生福利部食品藥物管理署日前完成清查並公布結果，確認共有12家國內業者、18項化�菻~使用到遭摻偽的問題原料，產品已全數預防性下架、封存，並啟動回收。食藥署研判，原料進口商疑似以含高濃度蘇丹紅4號的紅色複方原料冒充合格原料，情節重大，已將關鍵事證移送檢調偵辦。
追查源頭：新加坡原料遭疑摻偽 本土進口商供貨下游
食藥署表示，事件源於今年10月底截獲中國製化�菻~摻有蘇丹色素的情報，追查後發現，問題原料來自新加坡 Campo Research（Campo Cosmetics）Pte. Ltd. 所製造的紅色複方原料「Campo Siddha Vepuvillai Karushalai Yenai」，經由台灣原料進口商「亦鴻企業有限公司」輸入國內，供貨給包含歐萊德、綠藤生物科技等14家國內外業者。
11月4日起，食藥署行文全國化�菻~製造及輸入業者，要求全面清查供應鏈、強化自主管理，並同步針對國內網購平台疑涉中國問題產品實施抽驗。11月17日，市售的「且初越桔清透卸妝膏（無花果味）」（產地中國）被檢出含有禁用色素蘇丹4號 1.3 ppm，隨即要求全數下架，並移請轄區衛生局裁處。
同時，綠藤生物科技股份有限公司也透過「藥品醫療器材食品化�菻~上市後品質管理系統」主動通報，其產品「專心護唇油－莓紅版」部分批號疑似檢出蘇丹4號。經食藥署國家實驗室於11月21日複驗，確認違規。
11月19日，食藥署會同地方衛生局赴亦鴻企業稽查，當場查扣並封存自新加坡輸入的5批紅色複方原料。後續檢驗證實，其中3批（批號2025-01-13、2025-02-18、2025-10-10）蘇丹4號含量極高，分別達1177 ppm、1151 ppm及1486 ppm。食藥署認為，此一濃度已遠超出「污染」可解釋範圍，蓄意添加的疑慮濃厚。
12家業者、18項產品中鏢 遍及7縣市
亦鴻問題原料共流向14家國內外業者，扣除1家非國內業者及1家僅從事轉口貿易的原料出口商後，實際列入調查的為12家國內業者。經各地衛生局緊急清查，確認共18項產品使用到含禁用蘇丹4號的原料，包含成品、半成品及未上市研發產品等，分布於7個縣市。
食藥署公布的部分違規產品包括：
•歐萊德男用養髮液（半成品）
•MIAU PDRN極度修護噴霧
•未來美超級A醇緊緻煥膚卸妝膏
•無患子生技開發「古寶亮澤修護潤唇膏」
•索尼國際「波波要趣了假日口紅 #03」
•COOL GIRL護唇精華
•綠藤生物科技「專心護唇油－莓紅版」部分批號
•豐姿妍麗傳明酸嫩白輕乳霜等
所有違規產品已由業者配合主管機關要求全面下架、封存，並啟動回收作業。後續相關資訊，包括問題產品完整清單、化�菻~中蘇丹色素檢驗方法，以及可執行檢驗的實驗室名單，已彙整於「化�菻~輸入原料含禁用色素專區」提供外界查詢。
各地方衛生局同步依清單展開稽查。台南市政府衛生局指出，依食藥署公布的問題原料批號（2025-01-13、2025-02-18、2025-10-10）逐一查核業者，其中無患子生技開發有限公司已主動啟動下架回收「古寶亮澤修護潤唇膏（批號：125D12）」。衛生局於工廠內先行封存該批化�菻~共5977支，並持續追蹤回收及下架情形。
業者回應：零流出、市場回收與無條件退款
事件曝光後，部分知名品牌主動對外說明。
歐萊德表示，桃園市衛生局已二度進廠盤點，從庫位到批號逐一清查，確認受影響原料相關半成品全部封存在廠內，「未有任何一瓶受影響原料之產品流入市場」。除主管機關要求的特定批號外，公司已預防性啟動「不分批次」下架與停售，目前市售洗髮、沐浴、保養與聯名商品皆不在此次受影響範圍內。
古寶無患子則說明，早在10月即注意到中國大陸影片揭露化妝品可能含蘇丹紅風險，隨即與代工廠及台灣原料代理商確認，並尋求第三方檢驗及新加坡原廠提供不含蘇丹紅證明。儘管當時檢驗方法尚未明確，古寶已於10月25日預防性將「亮澤修護潤唇膏」全面下架，自主送驗，並透過簡訊與APP推播通知所有購買過該產品的消費者，提醒停止使用，提供無條件退款、退貨或等值紅利點數，作為善後措施。
多家業者也表示，將重新檢視供應鏈管理機制，即便文件齊全、程序完備，仍可能面臨上游原料供應商違規所造成的風險，未來將採取更嚴格的預防性管理。
檢驗技術與司法追訴：蘇丹紅高濃度顯非「誤污染」
由於蘇丹紅屬於化�菻~禁用色素，且過去主要用於食品檢驗，國家實驗室在事件爆發後第一時間即著手開發化�菻~中蘇丹色素的專用檢驗方法，採用高靈敏度的液相層析串聯質譜儀（LC/MS/MS），配合同位素內部標準品法進行定量分析，以克服化�菻~配方基質複雜、易干擾檢測的問題，確保數據能作為法律上可信的依據。
食藥署指出，若檢出量極低，且業者能合理說明為非蓄意、疑似污染，有可能在裁量處分時納入考量；但此次原料檢出濃度動輒上千 ppm，遠高於一般污染可解釋範圍，顯示蓄意摻偽的可能性極高。對此，食藥署已主動將相關檢驗結果、流向資料及稽查事證移送檢調，將與司法機關合作，釐清不法責任究竟發生在國外原料商或國內進口商，以徹底斬斷問題來源。
另因問題原料源自新加坡，食藥署已於11月14日正式致文當地主管機關衛生科學局（HSA），請求協助調查該公司原料檢出蘇丹紅的疑義，目前仍待對方回應，後續也將與行政院消保處研議，評估是否需提供受波及業者相關協助。
食藥署強調，蘇丹4號為化�菻~「禁用色素」，依《化�菻~衛生安全管理法》第6條規定，業者不得在化�菻~中添加；違規者可依同法第22條處新台幣2萬元至500萬元罰鍰，並得按次處罰。不合規定之產品，依第16條至第18條規定，不得供應、販售、贈送、公開陳列或提供試用，並應全面回收、沒入及銷毀。
蘇丹紅屬人工合成工業染料，具肝腎毒性，可能引發過敏反應且有致癌風險。食藥署提醒，民眾如已購買到列入清單的疑慮產品，應立即停止使用，可洽原購買通路辦理退換貨；若使用後出現皮膚紅腫、搔癢等不適，應儘速就醫，由皮膚科醫師評估處置。
消費者選購化�菻~時，建議：
•優先選擇來源清楚、標示完整並完成合法登錄之產品
•避免購買來路不明或以過度鮮豔、噱頭行銷為主的產品
•若發現疑似不良品或使用後發生不良反應，可透過「藥品醫療器材食品化�菻~上市後品質管理系統」通報，或撥打通報專線 02-2521-5027 反映
食藥署表示，將持續追查問題原料流向並加強市售產品抽驗，同時密切監控國際原料供應情勢，避免類似事件再度發生，守護國人使用化�菻~之安全。
【圖片來源：中央社（台南市衛生局提供）】
追查源頭：新加坡原料遭疑摻偽 本土進口商供貨下游
食藥署表示，事件源於今年10月底截獲中國製化�菻~摻有蘇丹色素的情報，追查後發現，問題原料來自新加坡 Campo Research（Campo Cosmetics）Pte. Ltd. 所製造的紅色複方原料「Campo Siddha Vepuvillai Karushalai Yenai」，經由台灣原料進口商「亦鴻企業有限公司」輸入國內，供貨給包含歐萊德、綠藤生物科技等14家國內外業者。
11月4日起，食藥署行文全國化�菻~製造及輸入業者，要求全面清查供應鏈、強化自主管理，並同步針對國內網購平台疑涉中國問題產品實施抽驗。11月17日，市售的「且初越桔清透卸妝膏（無花果味）」（產地中國）被檢出含有禁用色素蘇丹4號 1.3 ppm，隨即要求全數下架，並移請轄區衛生局裁處。
同時，綠藤生物科技股份有限公司也透過「藥品醫療器材食品化�菻~上市後品質管理系統」主動通報，其產品「專心護唇油－莓紅版」部分批號疑似檢出蘇丹4號。經食藥署國家實驗室於11月21日複驗，確認違規。
11月19日，食藥署會同地方衛生局赴亦鴻企業稽查，當場查扣並封存自新加坡輸入的5批紅色複方原料。後續檢驗證實，其中3批（批號2025-01-13、2025-02-18、2025-10-10）蘇丹4號含量極高，分別達1177 ppm、1151 ppm及1486 ppm。食藥署認為，此一濃度已遠超出「污染」可解釋範圍，蓄意添加的疑慮濃厚。
12家業者、18項產品中鏢 遍及7縣市
亦鴻問題原料共流向14家國內外業者，扣除1家非國內業者及1家僅從事轉口貿易的原料出口商後，實際列入調查的為12家國內業者。經各地衛生局緊急清查，確認共18項產品使用到含禁用蘇丹4號的原料，包含成品、半成品及未上市研發產品等，分布於7個縣市。
食藥署公布的部分違規產品包括：
•歐萊德男用養髮液（半成品）
•MIAU PDRN極度修護噴霧
•未來美超級A醇緊緻煥膚卸妝膏
•無患子生技開發「古寶亮澤修護潤唇膏」
•索尼國際「波波要趣了假日口紅 #03」
•COOL GIRL護唇精華
•綠藤生物科技「專心護唇油－莓紅版」部分批號
•豐姿妍麗傳明酸嫩白輕乳霜等
所有違規產品已由業者配合主管機關要求全面下架、封存，並啟動回收作業。後續相關資訊，包括問題產品完整清單、化�菻~中蘇丹色素檢驗方法，以及可執行檢驗的實驗室名單，已彙整於「化�菻~輸入原料含禁用色素專區」提供外界查詢。
各地方衛生局同步依清單展開稽查。台南市政府衛生局指出，依食藥署公布的問題原料批號（2025-01-13、2025-02-18、2025-10-10）逐一查核業者，其中無患子生技開發有限公司已主動啟動下架回收「古寶亮澤修護潤唇膏（批號：125D12）」。衛生局於工廠內先行封存該批化�菻~共5977支，並持續追蹤回收及下架情形。
業者回應：零流出、市場回收與無條件退款
事件曝光後，部分知名品牌主動對外說明。
歐萊德表示，桃園市衛生局已二度進廠盤點，從庫位到批號逐一清查，確認受影響原料相關半成品全部封存在廠內，「未有任何一瓶受影響原料之產品流入市場」。除主管機關要求的特定批號外，公司已預防性啟動「不分批次」下架與停售，目前市售洗髮、沐浴、保養與聯名商品皆不在此次受影響範圍內。
古寶無患子則說明，早在10月即注意到中國大陸影片揭露化妝品可能含蘇丹紅風險，隨即與代工廠及台灣原料代理商確認，並尋求第三方檢驗及新加坡原廠提供不含蘇丹紅證明。儘管當時檢驗方法尚未明確，古寶已於10月25日預防性將「亮澤修護潤唇膏」全面下架，自主送驗，並透過簡訊與APP推播通知所有購買過該產品的消費者，提醒停止使用，提供無條件退款、退貨或等值紅利點數，作為善後措施。
多家業者也表示，將重新檢視供應鏈管理機制，即便文件齊全、程序完備，仍可能面臨上游原料供應商違規所造成的風險，未來將採取更嚴格的預防性管理。
檢驗技術與司法追訴：蘇丹紅高濃度顯非「誤污染」
由於蘇丹紅屬於化�菻~禁用色素，且過去主要用於食品檢驗，國家實驗室在事件爆發後第一時間即著手開發化�菻~中蘇丹色素的專用檢驗方法，採用高靈敏度的液相層析串聯質譜儀（LC/MS/MS），配合同位素內部標準品法進行定量分析，以克服化�菻~配方基質複雜、易干擾檢測的問題，確保數據能作為法律上可信的依據。
食藥署指出，若檢出量極低，且業者能合理說明為非蓄意、疑似污染，有可能在裁量處分時納入考量；但此次原料檢出濃度動輒上千 ppm，遠高於一般污染可解釋範圍，顯示蓄意摻偽的可能性極高。對此，食藥署已主動將相關檢驗結果、流向資料及稽查事證移送檢調，將與司法機關合作，釐清不法責任究竟發生在國外原料商或國內進口商，以徹底斬斷問題來源。
另因問題原料源自新加坡，食藥署已於11月14日正式致文當地主管機關衛生科學局（HSA），請求協助調查該公司原料檢出蘇丹紅的疑義，目前仍待對方回應，後續也將與行政院消保處研議，評估是否需提供受波及業者相關協助。
食藥署強調，蘇丹4號為化�菻~「禁用色素」，依《化�菻~衛生安全管理法》第6條規定，業者不得在化�菻~中添加；違規者可依同法第22條處新台幣2萬元至500萬元罰鍰，並得按次處罰。不合規定之產品，依第16條至第18條規定，不得供應、販售、贈送、公開陳列或提供試用，並應全面回收、沒入及銷毀。
蘇丹紅屬人工合成工業染料，具肝腎毒性，可能引發過敏反應且有致癌風險。食藥署提醒，民眾如已購買到列入清單的疑慮產品，應立即停止使用，可洽原購買通路辦理退換貨；若使用後出現皮膚紅腫、搔癢等不適，應儘速就醫，由皮膚科醫師評估處置。
消費者選購化�菻~時，建議：
•優先選擇來源清楚、標示完整並完成合法登錄之產品
•避免購買來路不明或以過度鮮豔、噱頭行銷為主的產品
•若發現疑似不良品或使用後發生不良反應，可透過「藥品醫療器材食品化�菻~上市後品質管理系統」通報，或撥打通報專線 02-2521-5027 反映
食藥署表示，將持續追查問題原料流向並加強市售產品抽驗，同時密切監控國際原料供應情勢，避免類似事件再度發生，守護國人使用化�菻~之安全。
【圖片來源：中央社（台南市衛生局提供）】