穿戴式裝置正夯 你用的屬醫療器材嗎?

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穿戴式裝置正夯 你用的屬醫療器材嗎?
近年來臺灣的資通訊科技產業蓬勃發展,搭載健康促進軟體也廣泛應用在穿戴式裝置!然而,新產品推陳出新,有些功能已涉及醫療器材管理範疇,因此,食藥署已發布醫用軟體分類分級參考指引,教消費者聰明選擇正確的產品。
食藥署也提醒,無涉及醫療器材管理範疇的健康促進穿戴式裝置,不可用於疾病之診斷、治療或臨床生理數據之測量、監控等用途。另外,購買醫療器材需經合法通路(如:醫療器材行、藥�菮惟恞藹翩^,並認明醫療器材許可證或登錄字號。

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【健康醫療網/記者曾正豪報導】2021/11/17