
Lecanemab可以大幅減緩早期(輕症)阿茲海默症患者的認知功能退化速度,比服用安慰劑的受試者進步27%。今(2023)年1月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,得以上市。

彥臣生技研發之抗腦癌新成分新藥NBM-BMX,日前通過美國食品藥物管理局(FDA)審查;該公司宣布此藥即將進行人體一期臨床試驗。
繼去年11月美國食品藥物管理局(FDA)核准通過雙特異性單株抗體使用於有抗體的A型血友病患者後,今年4月17日,美國FDA更進一步認定這個新藥為多數沒有抗體之A型血友病患的突破性療法,預料送件後將加快審核與上市,這個好消息發佈的時間正好遇到世界血友病日,對於病友們格外地有意義,而且是個巨大的鼓舞!

血友病是一種X染色體隱性的基因遺傳疾病,其中約有八成患者為缺乏第八凝血因子的A型血友病,第八凝血因子是一種能讓血液凝固的蛋白,由於缺乏凝血因子,較一般人更容易出血,需要長期接受預防性治療;美FDA通過了針對A型血友病患者的雙特異性單株抗體預防藥物,用於預防或減少帶有第八凝血因子抗體的出血發作次數。