智慧手錶測血糖免挨針? FDA示警:用藥失誤恐危及生命

健康醫療網生活
智慧手錶測血糖免挨針? FDA示警:用藥失誤恐危及生命
美國FDA警告,目前市面上聲稱能夠測量血糖的智慧手錶皆未經核准,用藥失誤恐導致低血糖、精神錯亂甚至危及生命。
DA指出,這些商品尚未獲得授權或批准讓民眾可自行測量血糖,對於糖尿病患者來說,不準確的血糖測量可能會導致糖尿病管理錯誤,包括服用錯誤劑量的胰島素、口服降血糖藥(磺脲類藥物)或其他可迅速降低血糖的藥物。服用過多這些藥物會很快導致危險的低血糖、精神錯亂、昏迷或在錯誤發生後數小時內死亡。

FDA強調這些設備並無直接測試血糖,建議糖友別為了測量血糖而購買智慧手表,糖友若需精準測量血量,應與主治醫師討論適合自己需求的合法器材。

FDA並未指明特定品牌,表示會定期監控醫療器材市場,確保製造商、經銷商和零售商不會非法銷售未經授權的測血糖智慧手表。如果出現重要的新訊息,FDA 將隨時向公眾通報。消費者若因使用未經授權的智慧手錶或智慧戒指,而導致任何不良事件或血糖測量不準確的問題,可以透過FDA MedWatch報告[iii] 。


[i] https://www.tade.org.tw/upload/News/file/1571-3.pdf

[ii] https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication?fbclid=IwAR1MUn_OmD1jhw78ouZD_1EQmZwLzB82Hg-eRZA3DKIknkBJEAUpWKXpkjU

[iii] https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home

本文經 健康醫療網 授權刊登,原文發表於此
【健康醫療網/記者鄭宜芬外電報導】2024/03/03