加熱菸解禁！2業者14品項有條件通過嚴管上路

《菸害防制法》修正實施逾兩年，首波加熱菸產品正式「有條件通過」健康風險評估審查。衛福部國民健康署於7月29日公布，來自兩家業者共14項加熱菸品項核發「有條件通過核定函」，日後可依規定製造、輸入與販售。國健署強調，所有產品上市前仍需通過包裝與標示審查，並須嚴格遵守七項上市後監管條件，違者最重將廢止核定。

因應新型菸草產品興起，《菸害防制法》自2023年3月22日修正施行，全面禁止電子煙，並明訂「加熱菸」等指定菸品，須經健康風險評估審查通過，始得上市。此次兩家業者，分別是菲○○○公司（8品項）與傑○○○公司（6品項），成為首批獲得有條件通過的廠商。

國健署表示，本次審查參考美國FDA上市前審查制度，並召集毒理、臨床藥理、公共衛生等專家組成審查委員會，秉持科學實證與公眾健康優先原則，逐一審核品項。審查內容除產品本身外，也納入其對青少年、孕婦與非吸菸者的公共衛生風險評估。

國健署強調，本次「有條件通過」並非意味產品安全或獲得無限期許可，業者仍須落實七項核心條件，包含：

1.第三方監測：業者每年編列經費，委託公正機構進行產品使用監測與盛行率調查。
2.使用資料回報：定期提交產品使用模式、族群偏好等研究資料給衛福部。
3.不良事件應變：建立完善通報與應變機制，對不良健康事件即時回應。
4.國際風險資訊主動通報：國際間若有新增成癮或健康風險資料，業者應主動通報。
5.產品異動再送審：製程或成分異動時須重新提出審查。
6.年齡驗證與銷售限制：須建立確實年齡驗證機制，加強網路與媒體銷售監控。
7.不得使用誤導性文字：禁止宣稱「較安全」、「幫助戒菸」等語，並不得於包裝標示。

衛福部也將進行「神秘客稽查」、流通監控等多元監管方式，確保業者確實履行條件。

國健署指出，雖已發出核定函，但實際上市時間仍視業者製造、生產與包裝準備情形而定。產品尚須通過包裝標示與內容物審核，並完成與海關、財政部等機關研議自用入境、菸捐課徵等行政配套措施後，方可上市。

同時，國健署重申未成年者與孕婦禁止購買與使用任何形式菸品，並再次強調：「所有菸品皆有害健康，加熱菸亦不例外，切勿聽信宣稱有助戒菸等誤導言論。」

為協助吸菸者戒除菸癮，國健署提醒全台約2,700家合約醫療機構均提供戒菸門診與藥事服務，並設有免費戒菸專線「0800-636363」及LINE官方帳號（ID：@tsh0800636363），提供即時線上諮詢與專業個別化戒菸計畫，鼓勵有意戒菸者善用資源，遠離菸害。

提醒您：吸菸有害健康，未滿20歲請勿吸菸。

【圖片來源：資料照（示意圖）】