史上頭一遭 今年首例本土傷寒確診翻盤 疾管署:實驗室誤判

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史上頭一遭 今年首例本土傷寒確診翻盤 疾管署:實驗室誤判
國內今年首例本土傷寒確定病例出現翻盤。衛福部疾病管制署今(11)日表示,8月6日公布的中部70多歲女性傷寒病例,經後續全基因定序確認,實際感染的是非傷寒之沙門氏菌,並非傷寒桿菌,已於8月10日正式排除傷寒病例。
國內今年首例本土傷寒確定病例出現翻盤。衛福部疾病管制署今(11)日表示,8月6日公布的中部70多歲女性傷寒病例,經後續全基因定序確認,實際感染的是「非傷寒之沙門氏菌」,並非傷寒桿菌,已於8月10日正式排除傷寒病例。疾管署指出,這是國內傷寒檢驗史上首次發生認可實驗室誤判,後續已要求更正報告並強化檢驗核對機制。

這名70多歲女性7月中旬出現發燒、腹瀉等症狀,因持續未改善住院治療,醫院認可實驗室於7月下旬採檢後,判定檢出傷寒桿菌並通報,系統隨即自動研判為確定病例。由於被視為今年首例本土傷寒個案,疾管署進一步針對菌株進行全基因定序,結果確認並非傷寒桿菌,而是非傷寒之沙門氏菌。

疾管署發言人林明誠表示,此次誤判主要發生在「血清凝集試驗」的人工判讀環節。傷寒桿菌與部分其他細菌病原在單項血清凝集試驗中,可能產生交叉反應,若反應顆粒較微弱,可能因操作者經驗不足、試劑效價下降或反應時間掌控不當,被誤判為陽性,形成偽陽性結果。

林明誠指出,疾管署已依《傳染病檢驗機構品質保證作業要求》,要求該認可實驗室更正檢驗報告,並針對此次品質管制不符合事件進行原因分析及改善。未來傷寒認可檢驗機構若遇血清凝集陽性結果,除了須再次確認菌株生化特性,也必須落實「雙人核對」機制,逐項確認檢驗資料無誤後,才能發布最終結果。

疾管署表示,此次誤判主要與檢驗特性及人工判讀有關,目前未規劃對相關人員進行懲處,但已要求實驗室強化矯正及預防措施,降低類似情況再次發生。

至於原被列為傷寒病例的女性,住院期間已由醫師依臨床狀況治療,並於8月5日康復出院。原依傷寒確定病例規定,須進行後續糞便採檢追蹤,並預定8月19日進行首次採檢;由於已在8月10日確認排除傷寒感染,因此不再需要採檢,也無須接受傷寒病例追蹤管理。

疾管署強調,傳染病病例判定除臨床症狀外,也高度仰賴實驗室檢驗品質,此次經進一步基因定序即時修正病例分類,未來將持續強化檢驗品質控管,確保國內傳染病監測資料的準確性。

【圖片來源:中央社】