新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握

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新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行的科學研究,在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會的嚴謹審查。
▲食藥署為精進藥品臨床試驗環境,至105年起,已舉辦多項活動與訓練課程。(圖/食藥署提供)

臨床試驗過程中參與的各角色必須妥善履行受試者保護的職責,並建構安全的試驗環境,以提升社會對於臨床試驗的信賴,意即「團隊留心」、「試驗放心」、「民眾安心」,透過三心守護,共同提升臨床試驗執行品質並維護受試者安全與權益。(連珮妤/台北報導)

(核稿編輯:陳如頤)
(圖/NOW健康製作;圖片來源/ingimage)
來源:新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
出處:NOW健康