美國召回近4萬瓶眼藥水 食藥署：台灣未核准、未輸入
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美國食品藥物管理局（FDA）近日宣布，因存在潛在汙染風險，緊急回收近4萬瓶Clear Eyes旗下眼藥水，食藥署今天回覆台灣未核准輸入；呼籲民眾切勿自行從網路購買國外藥品。
美國知名眼藥水品牌Clear Eyes一款止癢眼藥水因無法確保產品無菌、存在潛在污染風險，全美召回近4萬瓶。衛福部食藥署今（24）日表示，經查國內藥品許可證資料庫，台灣並未核准、也沒有輸入這款產品，國內合法藥品通路沒有受影響，但提醒民眾不要自行透過網路購買國外藥品。
根據美國食品藥物管理局（FDA）公布資料，此次召回產品為Prestige Consumer Healthcare旗下「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」眼藥水，主要用於緩解眼睛搔癢、紅腫、灼熱及流淚等不適，每瓶容量15毫升。
此次受影響產品批號為「2552A」，有效期限至2027年9月30日，共涉及3萬9060瓶，並已配送至美國各地。業者於今年7月29日主動啟動召回，目前相關作業仍在進行，美國官方尚未公布召回結束日期。
FDA於8月14日將此次事件列為「第二級召回（Class II）」。依FDA定義，這一等級代表使用或接觸相關產品後，可能造成暫時性，或經醫療處置可恢復的不良健康影響，但發生嚴重健康危害的可能性相對較低。
值得注意的是，此次召回原因為「無法確保無菌」，代表製造商無法充分保證產品符合無菌要求，因此基於安全風險進行回收，並非已證實這批眼藥水遭到細菌或黴菌污染。
針對美國眼藥水召回事件，食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，經查詢國內藥品許可證資料庫，確認台灣未核准「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」眼藥水，也沒有相關產品輸入紀錄，因此國內合法通路並無這批問題產品。
食藥署提醒，民眾切勿自行從網路購買國外藥品，以免取得未經國內主管機關核准或品質安全無法確認的產品。若眼睛或身體出現不適，應就醫評估，並循合法、正當管道取得國內核准藥品，以確保用藥安全。
【圖片來源：翻攝自國家生技研究園區官網】
根據美國食品藥物管理局（FDA）公布資料，此次召回產品為Prestige Consumer Healthcare旗下「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」眼藥水，主要用於緩解眼睛搔癢、紅腫、灼熱及流淚等不適，每瓶容量15毫升。
此次受影響產品批號為「2552A」，有效期限至2027年9月30日，共涉及3萬9060瓶，並已配送至美國各地。業者於今年7月29日主動啟動召回，目前相關作業仍在進行，美國官方尚未公布召回結束日期。
FDA於8月14日將此次事件列為「第二級召回（Class II）」。依FDA定義，這一等級代表使用或接觸相關產品後，可能造成暫時性，或經醫療處置可恢復的不良健康影響，但發生嚴重健康危害的可能性相對較低。
值得注意的是，此次召回原因為「無法確保無菌」，代表製造商無法充分保證產品符合無菌要求，因此基於安全風險進行回收，並非已證實這批眼藥水遭到細菌或黴菌污染。
針對美國眼藥水召回事件，食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，經查詢國內藥品許可證資料庫，確認台灣未核准「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」眼藥水，也沒有相關產品輸入紀錄，因此國內合法通路並無這批問題產品。
食藥署提醒，民眾切勿自行從網路購買國外藥品，以免取得未經國內主管機關核准或品質安全無法確認的產品。若眼睛或身體出現不適，應就醫評估，並循合法、正當管道取得國內核准藥品，以確保用藥安全。
【圖片來源：翻攝自國家生技研究園區官網】