輸液專案進口首批10萬瓶將抵台 估至7月底用量無虞
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紓解輸液缺口,食藥署今天公布專案輸入最新進度,國外現有藥品庫存至少260萬瓶將陸續來台,預估到7月底的用量供應無虞,其中第1批10萬瓶已上船,下週就能抵台。
近期,台灣面臨嚴重的輸液短缺問題,主要供應商永豐化學工業股份有限公司因違反PIC/S GMP規範而被勒令停產,導致供應鏈中斷。為了解決這一緊急問題,衛生福利部(衛福部)和食品藥物管理署(食藥署)迅速採取多項措施,包括增加國內生產和進口藥品,旨在保障醫療機構的正常運作。
永豐化學工業股份有限公司供應全台約七成的輸液,因產品檢驗數據造假,被判定違反PIC/S GMP規範,目前已被勒令停產。此事件直接導致國內輸液供應短缺,衛福部預估,6月約有110萬袋缺口,7月起每月需補足150萬袋。
食藥署副署長王德原表示,食藥署已於5月13日啟動公開徵求專案輸入或製造,特別針對大包裝注射用或沖洗用生理食鹽水。目前已核准7家藥商進行專案進口,包括台灣大塚製藥股份有限公司、韋淳貿易股份有限公司、台灣柏朗股份有限公司、培力藥品工業股份有限公司、美達特有限公司、橫山企業有限公司和百特醫療產品股份有限公司。
首批10萬瓶輸液已經上船,預計下週到貨。根據食藥署的計劃,未來將有至少260萬瓶的輸液陸續抵達台灣,足以滿足到7月底的需求。
健保署長石崇良表示,衛福部已經與5家廠商談妥,於6月至10月期間專案製造13種生理食鹽水品項,總計需求500萬瓶。由於專案製造期間的價格高於平時,預計將增加支出5000萬元。此外,專案進口的成本約為2.5億元,整體因應輸液缺貨的總支出接近3億元。
石崇良指出,本次專案製造涉及3項但書,包括配合FDA調度、避免囤貨以及根據FDA評估決定最終中止時間。這些措施旨在確保市場供應的穩定性。
為妥善分配輸液資源,食藥署已建立媒合機制,醫療機構在無法購得藥品時可通報,食藥署將安排專人聯繫並媒合廠商供應。截至6月6日,已成功媒合496件。此外,食藥署在「藥品供應監測系統」中設立了「輸注液藥品需求填報」功能,開放醫療機構定期填報需求,以便有效分配專案輸入藥品或協調國內替代藥品的供應。
永豐化學工業股份有限公司供應全台約七成的輸液,因產品檢驗數據造假,被判定違反PIC/S GMP規範,目前已被勒令停產。此事件直接導致國內輸液供應短缺,衛福部預估,6月約有110萬袋缺口,7月起每月需補足150萬袋。
食藥署副署長王德原表示,食藥署已於5月13日啟動公開徵求專案輸入或製造,特別針對大包裝注射用或沖洗用生理食鹽水。目前已核准7家藥商進行專案進口,包括台灣大塚製藥股份有限公司、韋淳貿易股份有限公司、台灣柏朗股份有限公司、培力藥品工業股份有限公司、美達特有限公司、橫山企業有限公司和百特醫療產品股份有限公司。
首批10萬瓶輸液已經上船,預計下週到貨。根據食藥署的計劃,未來將有至少260萬瓶的輸液陸續抵達台灣,足以滿足到7月底的需求。
健保署長石崇良表示,衛福部已經與5家廠商談妥,於6月至10月期間專案製造13種生理食鹽水品項,總計需求500萬瓶。由於專案製造期間的價格高於平時,預計將增加支出5000萬元。此外,專案進口的成本約為2.5億元,整體因應輸液缺貨的總支出接近3億元。
石崇良指出,本次專案製造涉及3項但書,包括配合FDA調度、避免囤貨以及根據FDA評估決定最終中止時間。這些措施旨在確保市場供應的穩定性。
為妥善分配輸液資源,食藥署已建立媒合機制,醫療機構在無法購得藥品時可通報,食藥署將安排專人聯繫並媒合廠商供應。截至6月6日,已成功媒合496件。此外,食藥署在「藥品供應監測系統」中設立了「輸注液藥品需求填報」功能,開放醫療機構定期填報需求,以便有效分配專案輸入藥品或協調國內替代藥品的供應。