英美達成藥品零關稅協議 英國大幅調升健保給付門檻
.jpg)
英國政府與美國相繼宣布，雙方已就藥品與醫療科技產品的跨國貿易達成「零關稅」協議，成為現階段唯一獲美國提供此項優惠待遇的國家。
英國政府與美國相繼宣布，雙方已就藥品與醫療科技產品的跨國貿易達成「零關稅」協議，成為現階段唯一獲美國提供此項優惠待遇的國家。此協議不僅是今年5月英美敲定的「經濟繁榮協議」（Economic Prosperity Deal, EPD）的一環，也被視為川普政府在美國最高法院對等關稅裁決前加速敲定貿易細節的重要步驟。
英國政府表示，美國將對英國輸美的藥品、藥品原料及醫療科技產品全面免徵關稅，且不適用「貿易擴張法」第232條所授權的國安性關稅調查，也排除未來依「1974年貿易法」第301條可能出現的額外關稅措施。這使英國成為現階段全球唯一享有此等貿易待遇的國家。
EPD內容自5月後陸續更新，其中明訂雙方將確保英國對美藥品出口能獲得「顯著優惠」，也包含對可能受關稅調查影響的其他產業提供保障。英國官方強調，此舉將強化英國生技醫療產業在全球供應鏈的競爭地位，並吸引更多國際投資。
目前英國藥品年出口額約50億英鎊，其中出口美國的藥品占英國對美總出口額多達兩成，顯示此零關稅協議對英國製藥產業具高度戰略意義。
在交換條件上，英國同意提高進口美國新藥的支付淨價25％，並宣布大幅調整健保藥品給付上限。英國國家健康與照護卓越研究院（NICE）以「品質調整生命年」（QALY）為基準的成本效益審查標準，將從現行每QALY 2萬至3萬英鎊，提升至2萬5000至3萬5000英鎊，路透並指出，最高門檻實際調升至3.5萬英鎊，是超過20年來最重大變革。
此修訂不僅適用於美國藥品，也涵蓋所有即將上市的新藥，且不影響現有藥價。英國政府強調，這項改革有助更多具創新性與臨床效果良好的藥品、更快被納入國民保健署（NHS）給付體系，特別對罕病或難治性疾病患者意義重大。
此外，英國也將下修向製藥公司收取的處方藥退款費率，從23.5％至35.6％大幅降至15％。儘管仍高於德國約7％的標準，此舉可望改善製藥企業收益環境，吸引更多藥廠在英國推出新藥或投入臨床研究。
根據路透分析，這項協議的時間點頗具意義。美國最高法院預計於今年底或明年初針對對等關稅做出裁決，川普政府被解讀為希望在裁定之前，盡可能完成更多雙邊貿易協議細節，以穩固其既有貿易政策框架。
美國總統川普過去多次批評歐洲國家低估美國藥品價格，並要求盟友提高支付標準，避免美國藥價遠高於其他富裕國家。此次英國調整QALY門檻，被視為英美談判中的關鍵交換條件之一。
法律事務所 King & Spalding 合夥人梅傑勒斯（Ryan Majerus）指出，川普政府目前正積極修訂先前達成的框架協議，以便在最高法院裁決前補上所有可能影響政策的細節。
除了貿易協議，英國政府近日也宣布將臨床試驗核准期程從91天縮短至41天，以加快病患參與研究、加速新藥上市進程。政府並計畫整合NHS各自分散的資料庫，建立單一大型健康資料平台，讓研究與產業可透過單一授權程序取得更完整資訊，提高研發效率。
英國目標在2030年前成為「歐洲首屈一指的生物科學經濟體」，此系列政策與與美國達成的零關稅協議，被視為強化英國生技產業競爭力的重要里程碑。
【圖片翻攝自facebook.com/WhiteHouse】
英國政府表示，美國將對英國輸美的藥品、藥品原料及醫療科技產品全面免徵關稅，且不適用「貿易擴張法」第232條所授權的國安性關稅調查，也排除未來依「1974年貿易法」第301條可能出現的額外關稅措施。這使英國成為現階段全球唯一享有此等貿易待遇的國家。
EPD內容自5月後陸續更新，其中明訂雙方將確保英國對美藥品出口能獲得「顯著優惠」，也包含對可能受關稅調查影響的其他產業提供保障。英國官方強調，此舉將強化英國生技醫療產業在全球供應鏈的競爭地位，並吸引更多國際投資。
目前英國藥品年出口額約50億英鎊，其中出口美國的藥品占英國對美總出口額多達兩成，顯示此零關稅協議對英國製藥產業具高度戰略意義。
在交換條件上，英國同意提高進口美國新藥的支付淨價25％，並宣布大幅調整健保藥品給付上限。英國國家健康與照護卓越研究院（NICE）以「品質調整生命年」（QALY）為基準的成本效益審查標準，將從現行每QALY 2萬至3萬英鎊，提升至2萬5000至3萬5000英鎊，路透並指出，最高門檻實際調升至3.5萬英鎊，是超過20年來最重大變革。
此修訂不僅適用於美國藥品，也涵蓋所有即將上市的新藥，且不影響現有藥價。英國政府強調，這項改革有助更多具創新性與臨床效果良好的藥品、更快被納入國民保健署（NHS）給付體系，特別對罕病或難治性疾病患者意義重大。
此外，英國也將下修向製藥公司收取的處方藥退款費率，從23.5％至35.6％大幅降至15％。儘管仍高於德國約7％的標準，此舉可望改善製藥企業收益環境，吸引更多藥廠在英國推出新藥或投入臨床研究。
根據路透分析，這項協議的時間點頗具意義。美國最高法院預計於今年底或明年初針對對等關稅做出裁決，川普政府被解讀為希望在裁定之前，盡可能完成更多雙邊貿易協議細節，以穩固其既有貿易政策框架。
美國總統川普過去多次批評歐洲國家低估美國藥品價格，並要求盟友提高支付標準，避免美國藥價遠高於其他富裕國家。此次英國調整QALY門檻，被視為英美談判中的關鍵交換條件之一。
法律事務所 King & Spalding 合夥人梅傑勒斯（Ryan Majerus）指出，川普政府目前正積極修訂先前達成的框架協議，以便在最高法院裁決前補上所有可能影響政策的細節。
除了貿易協議，英國政府近日也宣布將臨床試驗核准期程從91天縮短至41天，以加快病患參與研究、加速新藥上市進程。政府並計畫整合NHS各自分散的資料庫，建立單一大型健康資料平台，讓研究與產業可透過單一授權程序取得更完整資訊，提高研發效率。
英國目標在2030年前成為「歐洲首屈一指的生物科學經濟體」，此系列政策與與美國達成的零關稅協議，被視為強化英國生技產業競爭力的重要里程碑。
【圖片翻攝自facebook.com/WhiteHouse】