白內障手術必用醫材! 人工水晶體安全性食藥署來把關

食藥署27日表示,人工水晶體屬第3等級植入式醫療器材,一般由合成樹脂、矽質或壓克力等材質組成,需經過審查確認其安全及效能後才可上市。
▲白內障患者經手術治療,置入人工水晶體後,有助於改善視力模糊問題。(圖/食藥署提供)
人工水晶體功能性多 術前與醫師討論幫助選擇
人工水晶體依據其設計可具備不同的功能,食藥署舉例,單焦點人工水晶體可提供一般日常生活所需視力;多焦點人工水晶體可提升白內障患者術後遠、中、近距離視力;使用淡黃色材質的人工水晶體有濾藍光的效果,進而減少視網膜的負擔。
食藥署提醒,在接受人工水晶體置換手術前務必與眼科醫師充分溝通,依照需求選擇適合的人工水晶體,並遵守醫院提供之手術前、後注意事項。有關醫療器材相關資訊,除可向醫師詢問外,亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊(連結:食藥署首頁>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢)。
最後,食藥署提醒民眾,如有發現醫療器材不良品或使用後發生之不良反應,請至藥品醫療器材食品化�菻~上市後品質管理系統通報,或撥打不良反應通報專線:02-2396-0100進行通報。(陳郁茹/台北報導)
人工水晶體功能性多 術前與醫師討論幫助選擇
人工水晶體依據其設計可具備不同的功能,食藥署舉例,單焦點人工水晶體可提供一般日常生活所需視力;多焦點人工水晶體可提升白內障患者術後遠、中、近距離視力;使用淡黃色材質的人工水晶體有濾藍光的效果,進而減少視網膜的負擔。
食藥署提醒,在接受人工水晶體置換手術前務必與眼科醫師充分溝通,依照需求選擇適合的人工水晶體,並遵守醫院提供之手術前、後注意事項。有關醫療器材相關資訊,除可向醫師詢問外,亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊(連結:食藥署首頁>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢)。
最後,食藥署提醒民眾,如有發現醫療器材不良品或使用後發生之不良反應,請至藥品醫療器材食品化�菻~上市後品質管理系統通報,或撥打不良反應通報專線:02-2396-0100進行通報。(陳郁茹/台北報導)