你有原廠藥迷思嗎？ 食藥署：學名藥與原廠藥同樣有效
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食品藥物管理署長吳秀梅表示，學名藥與原廠藥相似，具有相同主成分、劑量及劑型，稱為三同藥，須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效，而國產學名藥可以改善缺藥困境，民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。
▲食藥署表示，台灣擁有1萬7329張學名藥的製劑藥品許可證。（圖／食藥署提供）
吳秀梅指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥；「學名藥」則是於新藥專利期過後，證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品。學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，且須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效。
應對缺藥危機！ 專家呼籲民眾國藥國用
學名藥物上市前需接受嚴格審查，其標準與原廠藥相同，其製造廠必須符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範（PIC/S GMP）。同時，學名藥相較於原廠藥物，因為少了藥理與毒性試驗、臨床試驗等，成本較低，可有效減少醫療支出，許多國家皆積極推廣使用學名藥，以美國、日本為例，學名藥涵蓋率皆達70至90%以上。
吳秀梅指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥；「學名藥」則是於新藥專利期過後，證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品。學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，且須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效。
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學名藥物上市前需接受嚴格審查，其標準與原廠藥相同，其製造廠必須符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範（PIC/S GMP）。同時，學名藥相較於原廠藥物，因為少了藥理與毒性試驗、臨床試驗等，成本較低，可有效減少醫療支出，許多國家皆積極推廣使用學名藥，以美國、日本為例，學名藥涵蓋率皆達70至90%以上。